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有客人提出疑問“GMP無塵車間設計時，配液區和器具清洗區以及配液的濃配和稀配，設計在同一C級潔凈區域內可以嗎？，如何防止交叉污染？”
答：對無塵車間潔凈區設計，防止污染和交叉污染比單純提高潔凈區級別更重要。通常情況下，在GMP車間里，器具清洗區設在D級區，配液區依據不同的產品特性或配制工藝，設在D級或C級區都可以。如果企業提高器具清洗區的潔凈級別，造成相互污染的風險可能會加大。
凈化工程師點評：潔凈室各個功能區域，在設計時應充分考慮避免交叉污染，應貫徹“質量源于設計”（QBD Quality by Design)的理念，管理過程中應通過驗證數據確定合理的工藝流程和工藝參數，制訂合理的操作程序。濃配和稀配設計在同一C級潔凈區域內，如果物料生產環境的級別較低，可能對C級區域造成污染；配液區和器具清洗區設計在同一
C級區域內，未清洗的器具可能污染配液區域，物料也可能污染已清洗的器具，所以配液區和器具清洗區應分室操作。清洗區未清洗、已清洗的區域應有控制和物理間隔，還可以通過氣流方向、合理壓差梯度控制等防止污染、交叉污染。
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