生殖中心實驗室設計之前,首先了解按生殖輔助工作流程,生殖實驗室主要有試管授精(In Vitro Fertilization, IVF)和人工授精(Intra-Uterine Insemination, IUI)兩大區域。
其次,要明確生殖中心實驗室潔凈區功能布局設計原則。
一是潔污分區。主要功能用房均設在潔凈區,并依據潔凈壓差梯度布置;附屬功能用房除無菌耗材間外均設在污染區。
二是突出重點。實驗室核心區的重點為胚胎培養室,胚胎移植室、取卵室、精液處理室、冷凍操作間作為次級功能用房均圍繞其設置并進行連通,取精室和穿刺取精室圍繞精液處理室布置。
三是力求配子、胚胎移動路徑最短。取卵室、胚胎移植室緊臨胚胎培養室,形成“T”形結構。
四是注意功能用房的連接方式。了解生殖實驗室工作動線,要根據潔凈室設計規范梯度要求,直接連通或通過設置緩沖間或者傳遞窗進行聯系。
圖1 生殖中心功能用房關系圖
再次,明確各個功能區域的用途及技術指標,簡述分類如下:
1. 胚胎培養室
胚胎培養室為 IVF 區域的核心,整個實驗室所有工作都以此為中心展開,一般須配置雙人超凈工作臺、二氧化碳培養箱等設施,二氧化碳培養箱處還須設二氧化碳、氮氣混合氣供氣口。目前,《輔助醫學生殖中心建設標準》中對其要求的面積(不小于 30 ㎡)已明顯偏低,如開展的OPU(活體采卵)周期數超過 1000,就意味著會增加儀器設備和技術人員,如培養箱、工作站等,此時,較小面積的胚胎培養室將不利于配子 / 胚胎的安全操作,但規模過大也不利于工作和安全管理 。根據中國人民解放軍聯勤保障部隊第 901 醫院生殖中心項目實際經驗以及相關專家的建議,筆者建議如OPU 周期數在 5000 左右,培養室面積在 70 ㎡ 左右較為適宜。更大規模的培養室應適當分區分層,以滿足OPU(活體采卵)? ET(胚胎移植)和 FET(冷凍胚胎移植)分區要求,既可提高工作效率也便于實現信息化。設計中,可將卵子采集、IVF(試管受精)/ICSI(卵胞漿內單精子顯微注射)、PGD(胚胎植入前遺傳學診斷)/PGS(胚胎植入前遺傳學篩查)、胚胎觀察 / 選擇、AH(輔助孵化)、冷凍 / 解凍等技術操作實現區域化,滿足合理、有序、安全的操作要求,同時分區也便于采集設備部署及數據收集。
2. 取精室
房間須設門禁,房內設有電視;設置為單人間,保證私密性,并突出人性化設計。取精室與精液處理室、人工授精實驗室之間用互鎖式傳遞窗連接,患者取精后,可以直接通過傳遞窗將樣本送至精液處置室和人工授精實驗室,配置洗手設施。
3. 穿刺取精手術室
緊臨精液處理室設置,并通過傳遞窗將穿刺取精手術室與精液處理室連通;配置有藥品柜、器械柜、醫用氣源(每套設有 1 個氧氣接口、1 個壓縮空氣接口、1 個真空吸引接口)、情報面板、手術床、無影燈(移動式)、插座箱。
4. 精液處理室
緊臨取精室、穿刺取精手術室和胚胎實驗室設置;一般須配置超凈工作臺、二氧化碳培養箱,二氧化碳培養箱處設二氧化碳供氣口。
5. 取卵室
須緊臨胚胎實驗室;一般須配置藥品柜、麻醉柜、器械柜、墻腰式醫用氣源配置箱(設有 1 個氧氣接口、1 個壓縮空氣接口、1 個真空吸引接口)、情報面板、婦科手術床、無影燈(移動式)、插座箱4 套(每面墻設 1 套);取卵室與胚胎實驗室之間應設有傳遞窗。
6. 胚胎移植室
胚胎移植室應緊臨取卵室和胚胎實驗室,胚胎移植室與取卵室、胚胎實驗室可直接連通或通過傳遞窗連通;其設備配置要求同取卵室。
7. 液氮儲存室、冷凍操作間
應緊臨胚胎實驗室;設液氮儲存罐、轉運罐、若干成品操作臺等,應考慮安裝低氧報警系統和通風口。
8. 緩沖間
用于不同凈化等級用房之間的緩沖,設計中可利用部分緩沖間進行資料錄入及現場辦公,以節約面積。
9.IUI 實驗室主要功能用房
包含人工授精室、IUI 實驗室、刷手準備間、IUI 取精室等,設施基本與 IVF 實驗室類似。
10. 附屬功能用房
包括設備支持用房、供應用房、污物用房等,主要為 UPS 間、氣瓶間、配電間、脫包間、無菌耗材間、有菌耗材間、空調機房、污物間等。