潔凈室沉降菌檢測遵循GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》標準,采用沉降法進行。測試前,需嚴格消毒培養皿表面,并按照采樣點布置圖逐個放置。在靜態測試中,培養皿需暴露30分鐘以上;動態測試時,暴露時間則不超過4小時。采樣結束后,將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養,并根據培養基類型和溫度進行適當時間的培養。同時,每批培養基都應進行對照試驗,以確保其本身未受污染。
在采樣時,需注意將采樣器采樣口正對單向流潔凈室(區)的氣流方向,或對于非單向流潔凈室(區),采樣口應向上。布置采樣點時,應盡量避開塵粒較集中的回風口。此外,測試人員應站在采樣口的下風側,并減少走動,以確保采樣的準確性。通過這些方法,我們可以有效地評估潔凈室的空氣質量和衛生狀況,從而確保產品質量、操作人員健康以及滿足特定行業的衛生要求。
在進行沉降菌檢測時,必須采取嚴密措施,以防止采樣過程中可能產生的污染,并確保樣本的純凈性。當培養皿被用于檢測時,為確保其運輸和搬動過程中不受影響,建議同時進行對照試驗。具體操作中,每次或每個區域選取一個對照皿,按照與采樣皿相同的方法進行處理,但無需進行暴露采樣。隨后,將對照皿與采樣后的培養皿(無論是TSA還是SDA)一同放入培養箱內進行培養。在培養結束后,對照皿的結果應顯示無菌落生長,從而驗證檢測過程的準確性。