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行業百科

      應用無塵潔凈室的行業越來越多,除了醫療制藥行業的良好生產GMP規范對潔凈室壓差有明文要求外,也有許多潔凈行業規范對壓差提出要求,是為了確保潔凈室內氣流組織的合理,以隔絕污染氣體在不同房間的串流,反流等,并良好隔絕外部空氣。那么廣州旗興的公司就各種規范對無塵潔凈室的氣壓壓差要求進行整理,羅列如下:

1、藥品生產質量管理規范(2010年修訂GMP)(衛生部令第79號)

潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈室之間的壓差應當>10Pa。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區域(操作間)之間也應當保持適當的壓差梯度。

2GB50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》

醫藥潔凈室與大氣的絕對壓差>10Pa,與其之間及非潔凈室之間的靜壓差>10Pa

與相鄰醫藥潔凈室保持相對負壓:散發粉塵、使用有機溶媒、有害物質、熱濕氣體和異味、病原體操作區、放射性藥品生產區、青霉素等特殊藥品(精制、干燥、包裝)的分裝室。

3GB50073-2013 《潔凈廠房設計規范》

不同等級的潔凈室之間的壓差>5Pa

潔凈室與非潔凈室之間的壓差>5Pa,潔凈室與室外的壓差>10Pa

4、《獸藥生產質量管理規范》農業部11號令

潔凈級別不同的相鄰潔凈室之間的靜壓差應>5Pa;潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應>10Pa;潔凈室與室外大氣(含與室外直接相通的區域)的靜壓差應>12Pa,并裝壓差表。

5GB50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》

相互連通的不同潔凈度級別的潔凈用房之間,最小靜壓差應≥5Pa,最大靜壓差應<20Pa,不能因壓差而產生哨音或影響開門;相互連通的相同潔凈度級別的潔凈用房之間,宜有適當壓差;嚴重污染的房間對相通的相鄰房間應保持負壓,最小靜壓差應≥5Pa 手術室應是負壓手術室,手術室對其吊頂上技術夾層應保持略低于的負壓差;潔凈區對與其相通的非潔凈區應保持正壓,最小靜壓差應≥5Pa

6GB50687-2011《食品工業潔凈用房建筑技術規范》

潔凈室之間以及潔凈區與非潔凈區之間應保持>5Pa的靜壓差;潔凈區對室外應保持>10Pa的靜壓差;潔凈室有不可關閉的洞口時,洞口氣流流向及平均風速應>0.2m/s;內部污染產生的房間宜保持相對負壓,對外來污染有控制要求的房間宜保持相對正壓。

7GB50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規范》

與室外方向上相鄰相通房間的最小負壓差為-10Pa;動物生物安全實驗室的解剖間相對大氣的壓力宜比主實驗室低10Pa

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