無塵室（潔凈車間）的應用，除了在GMP規范管理下的制藥廠、醫療器械生產企業之外，在藥品包裝生產企業也有著非常廣泛的使用。藥品包材可分為內包材和外包材，尤其是內包材因為與藥品、醫療用品的直接接觸，所以藥品包材的生產制造環境對細菌、微生物、塵粒也有嚴格的控制標準。下文是廣州旗興公司凈化工程師對有關藥品包裝潔凈車間環境要求和潔凈室特點的幾點整理：

1、環境控制要求： 

（1）提供生產所需的空氣凈化級別，包裝車間的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄，

         等級不同的包裝車間之間的靜壓差，也應定期檢查記錄，應保持在規定數值內。 

（2）包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應。 
（3）對于產生廢氣等污染物的生產區域，應設獨立的空調系統，排氣要凈化處理后才能排放室外。 

（4）對于產生粉塵的房間，應設置有效的粉塵收集系統和除塵裝置，防止粉塵的滯留并產生交叉污染。

 （5）對倉儲等輔助生產室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。 

  2、潔凈度、換氣次數、環境的溫度、濕度和壓差等參數。 
（1）藥品包裝車間的的空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數，需對各項風量進行比較，取最大值。在實際中，100級換氣次數為300～400次／小時，1萬級為25-35次／小時，10萬級為15-20次／小時。 
（2）藥品包裝車間凈化工程潔凈度設計，按國標靜態潔凈度標準。 

（3）包裝車間凈化工程的溫度、濕度、相對濕度應符合藥品生產工藝。  

       溫度：100級及1萬級取20～23~C(夏季)，

                 10萬級及30萬級取24～26~C，一般區26～27~C。

       相對濕度：易吸潮藥品45-50％(夏季)，片劑等固體制劑50％～55％，水針及口服液55％～65％。 

（4）潔凈室壓力保持室內潔凈度需保持室內正壓。對于產生粉塵、有害物質、生產青霉素類強致敏性藥物等生產的潔凈室，要阻止外部污或區域之間又要保持相對負壓。,室內既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。