無塵車間凈化工程 恒溫恒濕凈化車間 GMP車間凈化工程 環境模擬實驗室 高低溫實驗室 無塵車間一站式維保服務 廢氣處理工程 除塵工程
無塵車間凈化設備 除塵過濾器材 液體過濾袋 不銹鋼過濾器 液體過濾芯 液體過濾紙 壓縮空氣過濾器材
食品/飲料 醫藥/生物 電子行業 汽車行業 化工行業
旗興動態 行業百科 常見問答
關于旗興 技術與服務 團隊風采 榮譽資質 發展歷程 合作伙伴 聯系旗興 在線留言
熱門關鍵詞: 無塵車間 凈化車間 潔凈車間 凈化工程 潔凈室 無塵室設計 凈化工程公司 GMP車間 恒溫恒濕車間 除塵工程
醫藥潔凈室的驗證(GMP)應包括下列內容:
1.醫藥潔凈室的驗證,應包括室內系統及設施,如凈化空氣、工藝用水等系統及設施的設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認;
2.系統設計確認,應包括對滿足用戶需求的各項設計原理、實施計劃做深化的設計審核;
3.系統及設施的安裝確認,應包括各分部工程的外觀檢査和單機試運轉;
4.系統及設施的運行確認,應在安裝確認合格后進行。內容應包括帶冷(熱)源的系統聯合試運轉,并不應少于8h;
5.醫藥潔凈室的綜合性能確認,應包括以下項目的檢測和評價。
本文標簽: 潔凈室 GMP潔凈室
咨詢熱線
關注旗興手機版!
關注手機公眾號!
QQ咨詢
聯系電話
在線留言
微信掃一掃
返回頂部