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《醫藥工業潔凈廠房設計規范》對實驗室設計的要求

返回列表 來源: 發布日期: 2020.11.23

凈化工程用戶中的醫藥、生物、食品企業,很多設計潔凈廠房時會設有無菌實驗室,或者有些用戶直接建造實驗室用于各類檢驗。那么在設計實驗室時,應該遵從什么設計規范呢?《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)5.1.13條第2款:對各類實驗室的設置,提出以下要求:

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1) 陽性對照、無菌檢查、微生物限度檢查和抗生素、微生物檢定等實驗室,以及放射性同位素檢定室等應分開設置。2)無菌檢查室、微生物限度檢查室應為無菌潔凈室,其空氣潔凈度等級不應低于10000級,并需設置相應的人員凈化和物料凈化設施和流程。

2) 中檢所主編的《藥品微生物學檢驗技術》書中提到:現代微生物學實驗室應基本滿足下列要求:(1)具有開展無菌檢查、微生物限度檢查、無菌采樣等嚴格分開的、環境潔凈度均為10000級、局部100級潔凈室。(2)抗生素微生檢定、抗菌作用測定等實驗,應各自有分開的半無菌實驗室。 并與無菌檢查、微生物限度檢查的實驗室嚴格分開,注意防止抗生素污染引起的實驗結果假陰性。(3)單獨分開的細菌培養室、霉菌培養室。




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