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無塵車間形成霉菌的濕度影響條件

返回列表 來源: 發布日期: 2020.06.06

      無塵車間的應用中,除了根據潔凈度要求對不同粒徑大小的塵埃顆粒進行控制和凈化以外,菌落控制也是其中一個環境管控點,尤其是制藥、醫療器械、生物、食品行業應用的無塵車間或實驗室對菌落有嚴格要求。日常生活中,最常見的是霉菌的生成,根據國外文獻和實證研究,潔凈室霉菌形成是需要一定的濕度條件的。

      通常,制藥GMP無塵車間的最大濕度控制在70%以下是可以避免霉菌形成的,因此對于GMP監測點,濕度探頭設置的警戒線常為60%,行動限70%。只有在長時間相對濕度較高時,才有形成霉菌的風險,文獻指出,每天超過3個小時的表面濕度達到60%-100%就存在風險。如果表面濕度達到80%每天達12小時以上,持續5天的話,那么霉菌就可能會來臨了。

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