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旗興-態度決定高度,境界成就凈界

某口服液制劑車間的無塵凈化設計方案

返回列表 來源: 發布日期: 2020.10.26



一、設計依據

1、《潔凈廠房設計規范》GB50073—2001

2、《保健食品良好生產規范》(GB174051998)

3、《建筑設計防火規范》GBJ16

4、給排水設計規范GBJ13-86、GBJ14-87

5、供配電系統設計規范GB50052

6、工業企業照明設計規范TJ34-79

7、采暖通風空調設計規范TJ179-75

8、采光設計標準TJ33-77

9、潔凈室施工及驗收規范TGJ71-90

10、用戶提供的相關資料及要求。


二、潔凈廠房綠化布局說明

1、潔凈廠房周圍應綠化,可鋪植草坪或種植對大氣含塵、含菌濃度不產生有害影響的樹木,但不能種花;

2、廠區道路應為硬化道路,不起塵;

3、為防止昆蟲造成污染,在車間外墻之外約3米內禁止種植花草,應鋪設水泥地面。排水系統溝槽做暗溝處理,并做好防蟲措施。

4、廠區閑置用地也應做綠化處理。后期施工要注意環境保護,不影響已完成潔凈廠房的生產;


三、潔凈車間凈化區設計指標一覽表


序號

潔凈區名稱

面積(m2)

潔凈度(萬級)

溫度(℃)

相對濕度(%)

靜壓差(Pa)

噪音(dB)

風量(m3/h)

喚氣次數(次/h)

備注

1

男一更

 

10

18—26

45—65

≥10

≤60

150

18

回風

2

男二更

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

170

18

回風

3

女一更

 

10

18—26

45—65

≥10

≤60

170

18

回風

4

女二更

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

170

18

回風

5

緩沖

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

170

18

回風

6

氣閘一

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

190

18

回風

7

潔具

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

105

18

回風

8

物料暫存、稱量

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

590

18

回風

9

烘箱

 

10

18—26

45—65

≥10

≤60

150

18

排風

10

洗衣

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

280

18

回風

11

中檢

 

10

18—26

45—65

≥10

≤60

105

18

回風

12

容器洗存

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

280

18

回風

13

存瓶

 

10

18—26

45—65

≥10

≤60

210

18

回風

14

氣閘二

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

220

18

回風

15

配液間

 

10

18—26

45—65

≥10

≤60

670

18

外排

16

口服液灌裝間

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

1400

18

外排

17

潔凈走道

 

10

18—26

45—65

≥15

≤60

865

18

回風


四、各功能間飲用水、純化水、動力電、蒸汽情況說明:

1、動力電主要根據設備功率及設備數量來確定配備,未注明設備選型的,綜合生產需要及經驗,設計方案時預留出動力電;

2、照明電根據房間面積大小,主要工作間照度滿足300LUX,一般工作區照度滿足150—100LUX;

3、自來水、純化水及蒸汽管道,根據生產需要盡可能安裝到達該功能區且安裝在設備接入點或使用點附近;

4、非特別注明外,各功能區可選擇配1—2個220V普通插座;


五、潔凈車間裝修間隔

1、車間內部隔斷采用白色夾心彩鋼板,按需要開設視窗,視窗底邊高度為1.0m,視窗均采用固定式并保證良好的氣密性;

2、潔凈區內吊頂高度為2.6m,吊頂材料采用白色夾心彩鋼板;

3、車間內部采用潔凈車間水磨石地面;

4、潔凈區內部吊頂與墻面、地面及各建筑設施間夾角采用R50mm弧形連接。

5、氣閘為雙門連鎖且密封良好;安全門采用無鎖外推式,用塑料膜保證其密封性。

6、潔凈區內部采用吸頂式潔凈燈具;燈具安裝固定于吊頂并密封,易于保養維護;潔凈區內部主要作業室照度大于300Lux;各輔助間及通道照度為150Lux;一般區照度不低于100Lux。光源采用節能型白色熒光燈。

7、車間內部各照明線路均穿保護套管敷設于技術夾層內,照明器開關設于潔凈室外,走廊內鑲嵌式安裝。

8、各設備動力線路采用電纜由配電室引出,穿保護套管布置于技術夾層,就近使用點垂直引入作業區,進入潔凈室部分套管做表面光潔處理。


六、空調凈化系統

1、口服液生產車間及其輔助功能間潔凈度等級為十萬級,固體劑生產車間及其輔助功能間潔凈度等級為三十萬級;

2、凈化系統氣流組織采用頂部送風,下側面回風形式;回風采用回風夾道或豎立井兩種形式,不采用走道回風。工藝上有排風要求的生產間,應通過排風口向車間外直排;

3、高效送風口采用高效過濾器,各送風口擴散罩采用不銹鋼散流板;

4、車間內部潔凈區與室外大氣的靜壓差應大于10帕的靜壓差,重點控制崗位安裝微壓差表;

5、空調送風系統根據車間送、回風、排風數據選擇送入適量的新風,但最低不能少于總風量的10%;

6、送、回風管道采用1.0mm以下的鍍鋅鋼板制作,并在風管系統中設置適當的清掃口。送、回風管道外包20mm橡塑保溫材料;


七、工藝用水管道與給排水管道

1、生產使用、設備清洗、瓶子精洗用純水供應由純化水間通過循環管路輸送到各用水崗位,循環管路不能有死角及盲管;管道材質采用不銹鋼材質,各閥門采用無積滯點的不銹鋼材質球閥;

2、各工序的供水、蒸汽等管路均布置于技術夾層內,就近使用點垂直引入使用崗位,蒸汽管道需做表面保溫保護,選用無微粒脫落的包覆材料,并做好表面包覆處理;

3、各個管路均按規定涂色標明內容物料名稱,并設置醒目的流向標識;

4、排水管路均埋地暗鋪,在水磨石地面開工前設置完成;

5、潔凈區內的潔凈地漏根據工藝需要設置于洗滌池或清洗出水口附近;


八、消毒

1、洗衣間工作服清洗,應按不同級別采用專用洗滌設備或分批清洗。工作服的晾干及整理環境,應保證環境潔凈;

2、車間內潔凈間不再設置獨立的紫外線消毒燈或臭氧消毒器,業主可選擇在空調系統中配套臭氧發生器,在車間無人狀態下定期消毒,消毒停機后2小時內方能進入車間生產;


九、電氣

電器控制箱、空調系統的總開關統一設置于配電控制室,便于集中控制;其余的控制開關設置于潔凈室內。


十、安全消防

1、潔凈室天花、隔墻裝修的主要材料為耐燃夾心彩鋼板;其它裝修材料及輔材均為防火材料。潔凈生產與一般生產區域之間按防火分區要求設置不燃燒體封閉到頂隔斷,封閉到頂。

2、按消防要求,人員疏散的潔凈走廊設置機械排煙系統。

3、生產車間內部潔凈走道設立安全疏散標志,并按規定設置安全門,車間內部應配備應急電源,走道及主要作業區須配備照度適當的應急燈;

4、生產車間內配置消防器材,并設置箱體予以保護,箱體采用鑲嵌式安裝,并有醒目的標識;車間附近配備足夠的消防水源,滿足消防部門的驗收要求;

5、所有電氣接地保護;所有設備轉動部分均予以包裹、不暴露在外;

6、車間內部與外部之間須建立聯系電話,對車間內部各重點崗位設置事故報警裝置,并按要求設立安全值班控制室;

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