空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣所含懸浮粒子數(shù)多少的程度。所含懸浮粒子數(shù)多，則空氣潔凈度低；所含懸浮粒子數(shù)少，則空氣潔凈度高。空氣潔凈度的高低可以用空氣潔凈度級別來區(qū)分，空氣潔凈度度級別以每立方米空氣中某些粒徑微粒的最大允許微粒數(shù)來確定，它是評價空氣潔凈環(huán)境的核心指標。

一、 國外潔凈室標準

1.  美國聯(lián)邦標準FS209E

1961年，誕生了世界上最好的潔凈室標準：美國空軍技術(shù)條令203。1963年底，頒發(fā)了潔凈室第一個軍用部分的聯(lián)邦標準：FS209,從此美國聯(lián)邦標準FS209就成為國際上最通行、最著名的潔凈室標準，現(xiàn)在所用的FS209E就是在美國空軍技術(shù)條令203基礎(chǔ)上，幾經(jīng)修訂而成，級別從M1-M7，最高等級為M1,現(xiàn)代工業(yè)應(yīng)用較多的等級為M5\M5.5\M6\M6.5

2.  國際標準ISO

1999年，國際標準化組織頒發(fā)了其制定的國際標準ISO14644-1《空氣潔凈度等級劃分》,ISO等級從ISO1-ISO9級，最高等級為ISO1，等級還有對應(yīng)的潔凈室占用狀態(tài)。

二、 中國潔凈室標準

國內(nèi)的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073-2001）中等同采用了ISO的潔凈度級別，中國的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）另規(guī)定了藥品生產(chǎn)車間空氣潔凈度標準ABCD級的要求。