沉降菌，即在潔凈空間中，空氣中的活微生物粒子自然下落而沉降在特定面積上的微生物數(shù)量，是評價潔凈室空氣質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。這些微生物粒子在適宜的生長條件下，通過專門的培養(yǎng)基繁殖到可見的菌落數(shù)，從而反映潔凈室的衛(wèi)生狀況。

        潔凈室沉降菌檢測遵循GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》標(biāo)準(zhǔn)，采用沉降法進(jìn)行。測試前，需嚴(yán)格消毒培養(yǎng)皿表面，并按照采樣點布置圖逐個放置。在靜態(tài)測試中，培養(yǎng)皿需暴露30分鐘以上；動態(tài)測試時，暴露時間則不超過4小時。采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，并根據(jù)培養(yǎng)基類型和溫度進(jìn)行適當(dāng)時間的培養(yǎng)。同時，每批培養(yǎng)基都應(yīng)進(jìn)行對照試驗，以確保其本身未受污染。

          在采樣時，需注意將采樣器采樣口正對單向流潔凈室(區(qū))的氣流方向，或?qū)τ诜菃蜗蛄鳚崈羰?/span>(區(qū))，采樣口應(yīng)向上。布置采樣點時，應(yīng)盡量避開塵粒較集中的回風(fēng)口。此外，測試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè)，并減少走動，以確保采樣的準(zhǔn)確性。通過這些方法，我們可以有效地評估潔凈室的空氣質(zhì)量和衛(wèi)生狀況，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量、操作人員健康以及滿足特定行業(yè)的衛(wèi)生要求。
         在進(jìn)行沉降菌檢測時，必須采取嚴(yán)密措施，以防止采樣過程中可能產(chǎn)生的污染，并確保樣本的純凈性。當(dāng)培養(yǎng)皿被用于檢測時，為確保其運輸和搬動過程中不受影響，建議同時進(jìn)行對照試驗。具體操作中，每次或每個區(qū)域選取一個對照皿，按照與采樣皿相同的方法進(jìn)行處理，但無需進(jìn)行暴露采樣。隨后，將對照皿與采樣后的培養(yǎng)皿（無論是TSA還是SDA）一同放入培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)。在培養(yǎng)結(jié)束后，對照皿的結(jié)果應(yīng)顯示無菌落生長，從而驗證檢測過程的準(zhǔn)確性。